Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Содержание
  1. Профилактика гепатита А у детей и взрослых: вакцина Аваксим и инструкция по ее применению
  2. Форма выпуска, состав и фармакологическое действие
  3. Показания и противопоказания к использованию
  4. Инструкция по применению вакцины Аваксим 80 и 160
  5. Побочные эффекты и осложнения после прививки
  6. Цена и аналоги вакцины Аваксим
  7.  Отзывы об эффективности вакцинации
  8. по теме
  9. Аваксим 80 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  10. Международное непатентованное название
  11. Фармакотерапевтическая группа
  12. Показания для применения
  13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  14. Побочное действие
  15. Аваксим (Avaxim®)
  16. Условия хранения
  17. Статус рег. удостоверения
  18. Аваксим — вакцина для взрослых и детей с инструкцией
  19. Механизм влияния
  20. Для каких целей используют ?
  21. Противопоказания
  22. Инструкция по применению
  23. Можно ли беременным и кормящим грудью
  24. Лекарственное взаимодействие
  25. Аналоги
  26. Сроки и условия хранения
  27. Аваксим 80 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
  28. Показания к применению
  29. Способ применения
  30. Побочные действия
  31. Беременность
  32. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  33. Передозировка
  34. Форма выпуска
  35. Состав
  36. Описание препарата
  37. Cостав, форма выпуска и упаковка
  38. Фармакологическое действие
  39. Дозировка
  40. Применение при беременности
  41. Применение при нарушениях функции печени
  42. Применение при нарушениях функции почек
  43. Применение у детей
  44. Применение у пожилых пациентов
  45. Особые указания
  46. Форма выпуска и состав

Профилактика гепатита А у детей и взрослых: вакцина Аваксим и инструкция по ее применению

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Отсутствие заболеваний у человека говорит не только о хорошем иммунитете, но и о своевременной профилактике, направленной на предупреждение болезни. Особенно, когда дело касается таких недугов, как гепатит A. В качестве профилактики специалисты рекомендуют использование проверенных препаратов, в число которых входит Аваксим.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие

Препарат Аваксим назначается для профилактики гепатита А детям от 2 лет, а также подросткам и взрослым. Официальный производитель лекарства – Франция.

Перед началом вакцинации необходимо проконсультироваться со специалистом для выявления индивидуальных противопоказаний. Препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Лекарственный раствор беловатого цвета, немного мутный.

Препарат размещен в картонной упаковке, внутри которой находится:

  1. стеклянный шприц объемом 1 мл, в котором находится одна доза средства (объемом 0,5 мл);
  2. закрепленная игла с защитным колпачком;
  3. поршень для иглы;
  4. ячейковая упаковка;
  5. инструкция.

В одной ячейковой упаковке может быть размещен только один шприц с лекарственным средством.

В состав Аваксима входят такие компоненты как:

  1. вирус гепатита А;
  2. формальдегид;
  3. определенное количество единиц антигена в зависимости от выбранного типа лекарства;
  4. гидроксид алюминия;
  5. аминокислоты.

Перед непосредственным введением вакцины определяется совместимость компонентов с организмом конкретного человека.

Введение препарата необходимо для выработки организмом собственного иммунитета против конкретного заболевания. Введение вируса способствует образованию антител, которые способны бороться с гепатитом А. Количество полученных после вакцинации антител схоже с количеством подобных антител у людей, которые перенесли данное заболевание.

Вакцинация от гепатита А предусматривает курс инъекций. Однако первичный иммунитет появляется и после первой прививки.

Показания и противопоказания к использованию

Профилактические действия будут иметь наибольший результат, если начало инъекций придется на наиболее ранний допустимый возраст. В таком случае ребенок сможет вырабатывать иммунитет, не опасаясь болезней в будущем.

Данное лекарственное средство рекомендуется для использования:

  1. детям, достигшим возраста 2 лет;
  2. работникам медицинских учреждений, людям, работающим с детьми и подростками (дошкольные учреждения, школы, колледжи);
  3. детям и подросткам, проживающим на территориях с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом А;
  4. людям, имеющим непосредственный контакт с инфицированными людьми. В некоторых случаях вакцинация необходима гражданам, выезжающим на территории, где расположены очаги заболевания гепатитом;
  5. работникам общепита. Специалистам, имеющим непосредственный контакт с большим количеством людей.

Стоит учитывать, что не каждый человек может получить вакцину от гепатита А. Перед началом вакцинации настоятельно рекомендуется посетить врача для выявления особых противопоказаний. Существует большое количество различных противопоказаний, нарушение которых может привести к неприятным последствиям.

К числу предостережений относят:

  1. индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства. Если вы не знаете о возможной непереносимости, обратитесь к врачу. В таком случае специалисты проводят ряд специфических тестов, позволяющих выявить неблагоприятную реакцию организма;
  2. аллергия на предшествующее введение средства;
  3. период беременности. Применение препарата в период беременности разрешено только в случае обнаружения реальной угрозы заражения гепатитом. Не было обнаружено непосредственного влияния вакцины на плод;
  4. в период грудного вскармливания. Не выявлено воздействие активных компонентов препарата на организм матери и младенца, использование Аваксима не рекомендуется;
  5. хронические заболевания;
  6. острые инфекционные заболевания.

После того как человек перенес хронические и острые инфекционные заболевания и может считаться здоровым, разрешается введение вакцины.

Инструкция по применению вакцины Аваксим 80 и 160

Перед введением вещества необходимо убедиться в целостности стекла. Один шприц содержит дозу для разового применения. Встряхните содержимое шприца и осмотрите жидкость. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения цвета (раствор должен быть немного мутным, белесого цвета) откажитесь от вакцинации.

Далее должна соблюдаться особая схема по введению препарата:

  1. место введения препарата: дельтовидная мышца плеча. Детям, не достигшим возраста 2 лет, препарат вводят в верхнюю наружную часть бедра;
  2. суспензию необходимо ввести разово, в указанной дозировке 0,5 мл;
  3. не рекомендуется вводить препарат подкожно. Также не стоит применять средство в ягодичной области;
  4. убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд. В противном случае могут возникнуть неприятные последствия.

Повторная вакцинация проводится через полгода-год после применения первичных профилактических мер.

Запрещено смешивать данное лекарственное средство с другими препаратами.

Побочные эффекты и осложнения после прививки

При использовании вакцины были выявлены наиболее популярные побочные эффекты, к числу которых относят:

  1. покраснение места укола, болезненность, отек;
  2. общее недомогание, головокружение, тошнота, боль в мышцах. В некоторых случаях появлялась раздражительность, бессонница;
  3. в редких случаях возникала сыпь.

В большинстве случаев данные симптомы возникали в первые дни после введения средства и проходили самостоятельно, не представляя угрозы для жизни пациента.

При несоблюдении мер предосторожности или неправильном введении вакцины могут возникнуть осложнения, справиться с которыми поможет только опытный врач.

Наиболее популярными осложнениями после прививки являются:

При обнаружении данных симптомов необходимо вызвать скорую помощь. Не пытайтесь вылечить пострадавшего самостоятельно.

Цена и аналоги вакцины Аваксим

Стоимость товара может различаться в зависимости от региона проживания пациента и аптеки, в которой было приобретено данное средство. Средняя стоимость препарата: 550 рублей за одну упаковку.

Если цена на вакцину кажется высокой, рекомендуется обратить внимание на доступные аналоги. Но стоит помнить, что состав подобных средств не идентичен и может привести к снижению эффективности результата.

Наиболее популярными аналогами являются:

  1. Гексал;
  2. Хаврикс;
  3. Лек;
  4. Гедеон;
  5. Тэва.

Внимательно читайте состав каждого используемого препарата. В случае возникновения аллергических реакций обратитесь к врачу. Именно он пропишет препарат, который не будет содержать компоненты, вызывающие аллергию.

 Отзывы об эффективности вакцинации

Эффективность вакцинации зависит от множества факторов, в том числе от соблюдения предписанных мер предосторожности и правильности введения препарата.

Если препарат был введен подкожно или в область ягодиц, не стоит ожидать слишком хорошего результата. То же касается и большинства других препаратов подобного типа.

Определить эффективность вакцины также помогут отзывы, размещенные на специальных форумах.

Большинство потребителей, использовавших Аваксим, дали препарату положительную оценку, поделившись результатами своей вакцинации. Но не стоит доверяться форумам на все сто процентов. Желательно получить профессиональный отзыв лечащего врача.

по теме

Об особенностях вакцинации против гепатита A в видео:

Помните, что здоровье – самый ценный ресурс, которым может обладать человек. Профилактические вакцины против гепатита помогут вам сохранить спокойную жизнь.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/avaksim.html

Аваксим 80 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Суспензия для внутримышечного введения

Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена(3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН. Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.

(4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%.

В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.
Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют.

Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

– аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; – системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

– заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется.

Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (HПP) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/avaksim-80_5724/

Аваксим (Avaxim®)

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

В/м (рекомендуется введение в дельтовидную мышцу плеча), п/к (рекомендуется введение больным с тромбоцитопенией или с кровотечениями); в обычной дозе — по 0,5 мл (для каждого введения). Первичную вакцинацию производят однократным введением одной дозы вакцины; ревакцинацию проводят через 6 мес.

Профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита A у лиц от 2 лет и старше из различных групп риска: неиммунизированных, выезжающих в эндемичные районы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A), подверженных профессиональному риску заражения (персонал по уходу за больными, канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности, предприятий питания), включая особые группы риска (больные с гемофилией или с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, гомосексуалисты).

Гиперчувствительность (в т.ч. к формальдегиду), повышенная температура тела, острые или хронические прогрессирующие заболевания (в этих случаях вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния).

Эффект ослабляет иммуносупрессивная терапия. Вакцина совместима с иммуноглобулинами при условии использования различной локализации для инъекций.

0,5 мл суспензии для инъекции с 1 дозой инактивированной вакцины для профилактики гепатита содержат вирус гепатита А (штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека — MRC5, инактивированный формальдегидом) — 160 антигенных единиц (содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта); в шприцах по 1 дозе (0,5 мл), в картонной коробке 1 шприц.

Инактивированная вакцина для профилактики гепатита A.

Формирует активный специфический иммунитет к вирусу гепатита A.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом A, может оказаться неэффективной, и состояние иммунодефицита может стать причиной слабого иммунного ответа. Вакцинация препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии и инфекции, вызываемые др. гепатотропными микроорганизмами.

Нельзя смешивать с др. вакцинами в одном шприце. С осторожностью используют препарат у пациентов с заболеваниями печени.

Избегать в/в введения (необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд), в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или в/к (возможно снижение иммунного ответа).

В затруднительных случаях рекомендуется консультация врача — специалиста. Запрещено использовать вакцину после истечения срока годности.

Нет данных о действии вакцины на эмбрион, плод и грудного ребенка. Решение о вакцинации во время беременности или лактации необходимо принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом A.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Статус рег. удостоверения

переоформлено Способ применения и дозы

В/м (рекомендуется введение в дельтовидную мышцу плеча), п/к (рекомендуется введение больным с тромбоцитопенией или с кровотечениями); в обычной дозе — по 0,5 мл (для каждого введения). Первичную вакцинацию производят однократным введением одной дозы вакцины; ревакцинацию проводят через 6 мес.

Показания

Профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита A у лиц от 2 лет и старше из различных групп риска: неиммунизированных, выезжающих в эндемичные районы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A), подверженных профессиональному риску заражения (персонал по уходу за больными, канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности, предприятий питания), включая особые группы риска (больные с гемофилией или с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, гомосексуалисты).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к формальдегиду), повышенная температура тела, острые или хронические прогрессирующие заболевания (в этих случаях вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния).

Побочное действие

Боль и покраснение, очень редко — уплотнение в месте введения; умеренное повышение температуры тела; слабость, головная боль, боли в мышцах и суставах; диспептические расстройства, незначительное (обратимое) повышение активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Эффект ослабляет иммуносупрессивная терапия. Вакцина совместима с иммуноглобулинами при условии использования различной локализации для инъекций.

Состав и форма выпуска

0,5 мл суспензии для инъекции с 1 дозой инактивированной вакцины для профилактики гепатита содержат вирус гепатита А (штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека — MRC5, инактивированный формальдегидом) — 160 антигенных единиц (содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта); в шприцах по 1 дозе (0,5 мл), в картонной коробке 1 шприц.

Клиническая фармакология

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом A, может оказаться неэффективной, и состояние иммунодефицита может стать причиной слабого иммунного ответа. Вакцинация препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии и инфекции, вызываемые др. гепатотропными микроорганизмами.

Меры предосторожности

Нельзя смешивать с др. вакцинами в одном шприце. С осторожностью используют препарат у пациентов с заболеваниями печени.

Избегать в/в введения (необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд), в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или в/к (возможно снижение иммунного ответа).

В затруднительных случаях рекомендуется консультация врача — специалиста. Запрещено использовать вакцину после истечения срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о действии вакцины на эмбрион, плод и грудного ребенка. Решение о вакцинации во время беременности или лактации необходимо принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом A.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Источник: https://mirvracha.ru/drugs/atx/protivomikrobnye_preparaty_sistemnogo_deystviya/vaktsiny/vaktsiny_virusnye/avaksim_suspenziya_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_0_5_ml_doza_pack-1718

Аваксим — вакцина для взрослых и детей с инструкцией

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Аваксим – это препарат, который используется для вакцинации детей в целях профилактики гепатита А. Проводить иммунизацию необходимо 2 раза у детей с 1 до 15 лет. Аваксим 80 имеет определенные противопоказания, крайне редко вызывает побочные эффекты, а вводить его можно при серопозитивости по гепатиту А.

Препарат производят в виде суспензии, которая необходима для получения инъекционного раствора мутного белого цвета. Одна доза помещена в стеклянный шприц вместительностью 1 мл с закруглённой иглой, выполненной из нержавеющей стали.

В составе одной дозировки (0,5 мл) содержится активное вещество — инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД. Также имеются дополнительные вещества:

  • гидроксид алюминия – 0,15 мг;
  • формальдегид – 0,0125 мг;
  • 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл;
  • среда Хэнке 199 – до 0,5 мл;
  • хлористоводородная кислота – в количестве, которое потребуется для регулировки значения рН.

Механизм влияния

Медикамент Аваксим 80 для вакцинации представлен в виде смеси инактивированных вирионов, очищенных на гидроокиси алюминия. При проведении иммунизации у ребёнка формируется прочная защита организма против вируса, приводящего к развитию Болезни Боткина.

Достигается это путем производства организмом особых антител. Их количество после введения раствора практически соответствует антителам к вирусу гепатита А у детей, которые уже перенесли этот недуг.

У некоторых пациентов антитела находятся в крови около 1 года после первой вакцинации.

Для каких целей используют ?

Препарат показан для специфической профилактики вирусного гепатита А (Болезнь Боткина). Разработан для детей в возрасте 1-15 лет.

Противопоказания

Для проведения вакцинации при помощи представленного препарата существуют абсолютные противопоказания:

  1. Патологии, которые сопровождаются лихорадкой, острые или хронические патологии инфекционного типа в стадии обострения.

    В таком случае проводить иммунизацию можно будет только через 2-4 недели после выздоровления или на момент ремиссии. Если ОРВИ протекает в легкой форме, имеются острые кишечные инфекции, то препарат вводят только после нормализации температуры.

  2. Общие угрожающие жизни реакции на предстоящее введение Аваксим 80, а также вакцины, содержащей подобные вещества.
  3. Аллергия на вещества, входящие в состав вакцины.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

  1. Повышенная концентрация тромбоцитов в крови или нарушения свёртываемости. Вводить вакцину в этом случае нужно только при условии, что отсутствует риск развития кровотечения после внутримышечного укола.

    Таким пациентам после введения укола необходимо наложить давящую повязку на 2 минуты. Менее болезненным и безопасным остается подкожное введение лекарственного раствора, но используют его крайне редко.

  2. Повышенная чувствительность к формальдегиду, неомицину или других антибиотических средств данного класса.
  3. Вынашивание ребенка и кормление грудным молоком. Применять Аваксим 80 беременным не рекомендуется по причине отсутствия необходимых сведений.

    Принять решение о иммунизации в таком случае сможет только специалист, если есть однозначные показания после соотношения пользы с риском.

Важно! Медсестра перед введением раствора должна предпринять все меры, направленные на предотвращения развития такой симптоматики: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления. У нее должны быть все необходимые лекарства, включая адреналин.

Популярно  Особенности вакцины Вианвака и инструкции по применению

Инструкция по применению

Медикамент вводят медработник в условиях поликлиники. Проводить иммунизацию стоит в обстановке, которая соответствует нормам санитарии. Существует следующая инструкция по применению:

  1. Медицинский работник вводит препарат в мышечную ткань в области предплечья.

    Грудничкам укол ставят в верхнюю часть бедра.

  2. До этого врач должен собрать следующие сведения: возможная аллергия, температура тела, наличие заболеваний, ослабляющих иммунитет.

    Кроме этого, родители должны предупредить врача о том, что незадолго до иммунизации ребенок болел, принимал какие-то препараты. Во внимание принимаются даже безрецептурные средства.

  3. Шприц встряхнуть, чтобы его содержимое до гомогенного состояния. Место введения препарата обработать антисептиком.

  4. Если невозможно выполнить внутримышечную инъекцию, можно ввести средство подкожно. Но в таком случае понижается иммунитет к вирусу. В вену делать укол категорически запрещено. Медсестра должна проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.
  5. После процедуры проверить, не началось ли кровотечение. Если ребенок страдает плохой свёртываемостью крови, то на место введения инъекции наложить давящую повязку. Ее держать в течение 2-х минут.

Инструкция по применению Аваксим 80 содержит информацию о том, что разовая дозировка составляет 0,5 мл. Если по причине малого веса ребенка остается некое количество средства в шприце, то его все равно выбросить. Не допускается повторное применение инструмента. Если раствор внутри шприца потемнел, сменил цвет или содержит явные частицы, то применять его для вакцинации запрещено.

Важно! После укола родители вместе с ребёнком должны подождать 30 минут, находясь в поликлинике. После этого показать место введения препарата медперсоналу. Это позволит предотвратить развитие таких осложнений, как отек, покраснение.

Как только пройдет 6 месяцев после первой иммунизации, необходимо привести ребёнка на второй укол – ревакцинацию. Благодаря ей можно сформировать крепкий иммунитет от вирусных агентов. После первичной инъекции далеко не все дети приобретают прочную защиту против гепатита. Если не провести ревакцинацию за полугода, то можно это сделать еще в течение 3-х лет после введения первого укола.

Можно ли беременным и кормящим грудью

Во время вынашивания ребенка проводить вакцинацию не рекомендуется, а делать это только в случае крайней необходимости. Если использовать препарат при лактации, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Проводить иммунизацию можно в тандеме с иммуноглобулинами, но только при условии, что вводить препараты будут в разные части тела.

Так как данная вакцина будет инактивированной, то ее сочетание с остальными подобными препаратами не оказывает воздействия на эффективность иммунизации, если вводить растворы в разные части тела:

  • с рекомбинантной вакциной для защиты организма от гепатита В;
  • брюшнотифозной вакциной;
  • живой вакциной для защиты организма от желтой лихорадки.

Разрешено применять раствор для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущие процедуры осуществлялись с использованием вакцин для профилактики Болезни Боткина.

Популярно  Профилактическое вакцинирование РотаТеком детей

Аналоги

Вакцина имеет следующие аналоги:

  1. Аваксим 160. Это инактивированная вакцина, которую задействуют для профилактики гепатита А. Показан медикамент для взрослых и детей старше 16 лет.
  2. Вакта. Этот препарат содержит антигены вируса гепатита А. Показан медикамент для создания защиты организма от вирусного гепатита А у детей старше 1 года.
  3. Хаврикс. Этот препарат разрешён детям с 1 года жизни. Переносится вакцина отлично, только в редких случаях возможно развитие местной реакции: непродолжительная боль в месте введения укола, гиперемия и припухлость. Все это проходит в течение 2-3-х дней и не требует врачебного вмешательства.

Сроки и условия хранения

Хранить раствор Аваксим необходимо в месте, куда не проникают солнечные лучи и дети. Температура хранения составляет 2-8 градусов. В холодильнике держать раствор нельзя. Срок годности составляет 3 года.

Отзывы

Мария, 26 лет: «У меня двое детей – 3 и 5 лет. Для вакцинации от гепатита А использовали препарат Аваксим.

После введения препарата отсутствовало повышение температуры, не было боли в месте укола и покраснения. Только младший сын в первые 2 часа испытывал чувство тошноты.

В течение 3-4 дней след от инъекции затянулся. В ближайшее время будем проводить ревакцинацию. Меня все устраивает: цена и качество препарата».

Ирина, 42 года: «Я являюсь медицинским работником в школьном учреждении. Вакцину Аваксим 80 завезли к нам по просьбе некоторых родителей. Вакцинацию прошли 20 детей до 15 лет.

Только у троих из них ощущались следующие симптомы: головная боль, повышение температуры тела до 37,5 градусов. это хороший результат для действенной вакцины против гепатита А. Ревакцинацию проводили детям уже в сторонних медицинских учреждениях.

Отзывы родителей также указывают на то, что иммунизация прошла успешно, побочные эффекты отсутствуют, а дети себя чувствуют отлично».

Андрей, 40 лет: «Перед поездкой за границу мы с женой провели ребенку вакцинацию, так как отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Вместе с Аваксимом были введены растворы против гепатита В и С. Малыш перенес эту процедуру нормально, никакой побочной симптоматики не было.

Единственное, что отмечалось, так это красноватые зудящие папулы на месте введения раствора. Но из всех 3-х препаратов самым безопасным оказался именно эта вакцина.

Так что всем родителям, которые сомневаются в необходимости проведения иммунизации против гепатита А, советую только этот препарат».

Аваксим 80 – это один из эффективных препаратов, используемый для профилактики Болезни Боткина у детей до 15 лет. Его активные компоненты отлично переносятся организмом, не вызывая аллергии.

Но это не отменяет предварительный осмотр ребенка педиатром и сбор анамнеза.

В течение 6 месяцев важно провести ревакцинацию, которая позволит укрепить уже образовавшийся иммунитет против вируса или сформировать его заново в случае неудачной первой попытки.

  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 62%, 2232 голоса2232 голоса 62%2232 голоса – 62% из всех
  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 25%, 906906 25%906 – 25% из всех
  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 13%, 479479 13%479 – 13% из всех

Источник: https://SelectHealth.ru/vaccines/avaksim/

Аваксим 80 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

› Лекарства

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аваксим 80 – это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, у детей от 2-х летнего возраста до 15 лет.Гепатит А – «болезнь грязных рук» – это острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А, поражающее печень. Обычно вирус передается от человека к человеку через воду, пищу и при непосредственном контакте. В регионах с низкими санитарными стандартами жизни пик заболеваемости падает на ранний детский и дошкольный возраст, переболевают все дети обычно в легкой форме, приобретая иммунитет на всю жизнь. В городах заболеваемость сдвигается на подростков и взрослых, у которых гепатит А течет тяжелее, нередко с рецидивами в течение многих месяцев. В настоящее время заболеваемость в России гепатитом А не высока, особенно в ее центральных и северных регионах, однако в южных регионах России и в принципе в Южных странах, особенно в Юго-Восточной Азии распространенность гепатита А очень высока. Об этом надо помнить, когда Вы планируете поездку в эти регионы.В своем составе вакцина Аваксим 80 содержит очищенный инактивированный (неживой) вирус штамма GBM выращенный на диплоидных клетках человека MRC5.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов.

Показания к применению

Вакцина Аваксим 80 предназначена для специфической профилактики вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно.

Способ применения

Вакцину Аваксим 80 вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Побочные действия

В ходе клинических исследований отмечались:Часто (1-10%): реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение, общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость.В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины Аваксим 80 у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А.

Вакцина может быть использована во время лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная).
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе – безрецептурного.

Передозировка

Применение подобного шприца с вакциной Аваксим 80 исключает передозировку и его повторное использование.

Форма выпуска

1 доза (0,5 мл) Аваксим 80 в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку.
По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 доза (0,5 мл) вакцины Аваксим 80 содержит: активный компонент: Вирус гепатита А* инактивированный формальдегидом** – 80 единиц антигена***.

Вспомогательные вещества:Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг- сорбент2-феноксиэтанол – 2,5 мкл – консервантФормальдегид – 12,5 мкг – консервантСреда 199 Хенкс **** – до 0,5 мл – стабилизатор* штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5)** адсорбированный на алюминия гидроксиде*** антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы – производителя.

**** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

Описание препарата

Avaxim 80, SANOFI PASTEUR S.A. (Франция)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суспензий для внутримышечного введения 80 ЕД/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт.

Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита а (Hepatitis a vaccine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для в/м введения0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А80 ЕД

1 доза (0.5 мл) — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.

Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание.

У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Применение при беременности

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Иммунизация показана пациентам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Иммунизация показана пациентам, находящимся на гемодиализе.

Применение у детей

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Форма выпуска и состав

Аваксим 80 выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: мутной жидкости беловатого цвета (по 1 дозе в стеклянных шприцах типа 1 вместимостью 1 мл с закрепленной иглой из нержавеющей стали с защитным колпачком и поршнем из эластомера, по 1 шприцу в прозрачной закрытой ячейковой упаковке (блистере), по 1 упаковке (блистеру) в картонной пачке).

В состав 1 дозы (0,5 мл) суспензии входит:

  • Активное вещество: инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД (единиц, выражено с использованием внутреннего референс-стандарта производителя);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид алюминия – 0,15 мг (в пересчете на алюминий), формальдегид – 0,0125 мг, 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл, среда Хэнке 199 (смесь аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций) – до 0,5 мл, хлористоводородная кислота или гидроксид натрия – в объеме, необходимом для регулировки значения рН.

Источник: https://bolit-zhivot.ru/lekarstva/avaksim-80-instrukcziya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozy-analogi

Советы доктора
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: