ЭНДЖЕРИКС B, ENGERIX B – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭНДЖЕРИКС B в аптеке на RusMedServ

Содержание
  1. Энджерикс b
  2. Состав и форма выпуска препарата
  3. Фармакологическое действие
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Особые указания
  8. При нарушениях функции печени
  9. Применение в пожилом возрасте
  10. Энджерикс B (Engerix B)
  11. Международное непатентованное название
  12. Лекарственная форма и описание
  13. Состав и форма выпуска
  14. Фармакологическая группа
  15. Фармакологические свойства
  16. Показания к применению
  17. Противопоказания
  18. Способ применения и дозы
  19. Схема иммунизации
  20. Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс B
  21. Побочное действие
  22. Передозировка
  23. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  24. Особые указания
  25. С осторожностью
  26. Применение при беременности и в период лактации
  27. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами
  28. Условия хранения и срок годности
  29. Условия отпуска из аптек
  30. Аналоги
  31. Энджерикс B – инструкция по применению вакцины, отзывы о прививке
  32. Состав и форма выпуска
  33. Аналоги препарата
  34. Фармакологические свойства
  35. При нарушениях функции почек
  36. Показания к применению
  37. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  38. Способ применения и дозы
  39. Схема иммунизации
  40. Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс B
  41. Алюминий в вакцине
  42. Энджерикс b, engerix b – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат энджерикс b в аптеке на rusmedserv.com
  43. Клинико-фармакологическая группа:
  44. Форма выпуска, состав и упаковка
  45. Режим дозирования
  46. Побочное действие

Энджерикс b

ЭНДЖЕРИКС B, ENGERIX B – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭНДЖЕРИКС B в аптеке на RusMedServ
– HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) (hepatitis B vaccine (rDNA))

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для внутримышечного введения1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)20 мкг

0.5 мл (0.

5 дозы) – флаконы (1) – пачки картонные.0.5 мл (0.5 дозы) – флаконы (25) – пачки картонные.0.5 мл (0.5 дозы) – флаконы (100) – пачки картонные.1 мл (1 доза) – флаконы (1) – пачки картонные.1 мл (1 доза) – флаконы (25) – пачки картонные.

1 мл (1 доза) – флаконы (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • наркоманы;
  • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
  • дети в регионах с широким распространением гепатита В;
  • пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
  • лица, злоупотребляющие алкоголем;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Противопоказания

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Дозировка

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко – слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях – лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях – невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; в отдельных случаях – артрит.

Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях – анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях – тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

При нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение в пожилом возрасте

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Описание препарата Энджерикс b основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/engerix_b/

Энджерикс B (Engerix B)

ЭНДЖЕРИКС B, ENGERIX B – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭНДЖЕРИКС B в аптеке на RusMedServ

Энджерикс В (Engerix B) — средство вакцинации для профилактики гепатита «B», выпускаемое в форме суспензии для инъекций.

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Vaccine hepatitis B).

Лекарственная форма и описание

Вакцина для инъекций для взрослых и детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей, суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Состав и форма выпуска

На 1 дозу (0.5 мл) :

На 1 дозу (1.0 мл) :

По 1 дозе (0.5 или 1.0 мл) во флаконе или в шприце одноразовом. Один флакон, 1 или 5 шприцев одноразовых с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.

По 1 или по 10 (0.5 или 1.0 мл) доз во флаконе. По 25, 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению помещаются в коробку картонную.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.

В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥ 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы.

Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяцев после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно.

Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита B на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита B, который является важным фактором развития рака печени.

Показания к применению

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае Ko-инфекции дельта агентом.

В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита B;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • наркоманы;
  • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита B;
  • дети в регионах с широким распространением гепатита B;
  • пациенты с хроническим гепатитом C и носители вируса гепатита C;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
  • лица, злоупотребляющие алкоголем;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом B, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Противопоказания

  • реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита B;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (в т. ч. к пекарским дрожжам).

Способ применения и дозы

В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к.

Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).

Схема иммунизации

Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.

Применяют 3 схемы иммунизации:

После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.

Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.

Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс B

Порядок иммунизации новорожденных от матерей — носителей вируса гепатита B или перенесших вирусный гепатит B в III-ем триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 часов после рождения, а затем через 1 и 2 месяца после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита B не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением препарата, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита B (например, при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 месяца или 0, 7, 21 день.

Первая доза вакцины может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 месяцев после первой дозы.

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 месяцев после первой дозы (всего 4 дозы).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто — > 10%, часто — от > 1% до ≤ 0.1%, иногда — от > 0.1% до ≤ 1%, редко — от ≥ 0.01% до < 0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения — < 0.01%.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение препарата с иммуноглобулином против гепатита В не сопровождается снижением титра анти-HBs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки.

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Энджерикс B можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Особые указания

Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить.

С осторожностью

Поскольку гепатит B имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита A, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме Ko- или суперинфекции гепатита В.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, в возрасте старше 40 лет и т. п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к, т. к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в.

У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемых исследований по применению вакцины при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и при применении других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода минимален.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 8° C, не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Мультидозовые упаковки предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Аналоги

Аналогами данной вакцины являются:

  1. Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК).
  2. Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая.
  3. Вакцина против гепатита B рекомбинантная.
  4. Шанвак—B.
  5. Регевак B.

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Побочные действия

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
  • 22 июня 2020
  • 694

Источник: https://medical-db.net/lekarstva/e/endzheriks-b

Энджерикс B – инструкция по применению вакцины, отзывы о прививке

ЭНДЖЕРИКС B, ENGERIX B – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭНДЖЕРИКС B в аптеке на RusMedServ

Вирусный гепатит В входит в число инфекций, предотвратить развитие которых помогает вакцинация. Плановые прививки, сделанные в соответствии с графиком, помогают выработать стойкую и длительную реакцию иммунной системы. Для проведения иммунизации используются многие современные прививочные составы. В их число входит Энджерикс В.

Состав и форма выпуска

На 1 дозу (0.5 мл) :

  • Активные вещества: вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) — 10 мкг;
  • Вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл;
  • Вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. консерванта 2-феноксиэтанола — 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл.

На 1 дозу (1.0 мл) :

  • Активные вещества: вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) — 20 мкг;
  • Вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид, натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл;
  • Вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций. консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл.

По 1 дозе (0.5 или 1.0 мл) во флаконе или в шприце одноразовом. Один флакон, 1 или 5 шприцев одноразовых с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.

По 1 или по 10 (0.5 или 1.0 мл) доз во флаконе. По 25, 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению помещаются в коробку картонную.

Аналоги препарата

На отечественном рынке фармакологии, помимо препарата «Энджерикс B», можно приобрести зарегистрированные в России аналогичные фармпрепараты:

  1. «Регевак В» (, Россия) вырабатывает невероятно стойкий имунитет, сохраняющийся 22 года.
  2. «Эувакс В» (производитель LG Chemical LTD, Южная Корея) формирует мощный иммунитет, сохраняющийся 10-15 лет.
  3. «Шанвак-В» (производитель Shantha Biotechnics Ltd., Индия), МИБП с отличными характеристиками.
  4. «Биовак-В» (производитель WOCKHARDT, Ltd., Индия) профилактирует инфицирование всеми разновидностями гепатита В.
  5. «Эбербиовак НВ» (производитель Heber Biotec SA, Куба), предназначение — специфическая антигепатитная иммунопрофилактика.

Вакцины, сделанные с применением препарата «Энджерикс B» либо одним и вышеперечисленных МИБП, безопасны, надёжны и долговечны.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.

В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥ 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы.

Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяцев после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно.

Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита B на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита B, который является важным фактором развития рака печени.

При нарушениях функции почек

Первичная вакцинация пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе:

  • возраст от 16 лет: делают 4 прививки в двойных дозах (40 мкг) по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев. Врач должен рассмотреть вопрос о целесообразности проведения серологических тестов после иммунизации. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень);
  • возраст до 16 лет, в том числе новорожденные: применяют стандартную или ускоренную схему вакцинации в дозе 10 мкг/0,5 мл. Рекомендуется проведение серологических тестов после иммунизации. Учитывая данные у взрослых, применение у детей двойной дозы может позволить получить лучший иммунный ответ. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень).

Показания к применению

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае Ko-инфекции дельта агентом.

В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита B;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • наркоманы;
  • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита B;
  • дети в регионах с широким распространением гепатита B;
  • пациенты с хроническим гепатитом C и носители вируса гепатита C;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
  • лица, злоупотребляющие алкоголем;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом B, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия.

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка):

  • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия;
  • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Франция;
  • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
  • ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», Россия.

Выпускающий контроль качества:

  • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium Парк де ля Нуар Эпин, Рю Флеминг 20,1300 Вавр, Бельгия / Pare de la Noire Epine, Rue Fleming, 20,1300 Wavre, Belgium;
  • ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», Россия 143422, Московская область, Красногорский р-н, п/о Петрово — Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Способ применения и дозы

В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к.

Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).

Схема иммунизации

Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.

Применяют 3 схемы иммунизации:

  • Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 часов жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, однако при этом достигается более высокий титр антител.
  • Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 месяца, т. е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем необходимо проведение ревакцинации через 12 месяцев после введения первой дозы. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, больных гепатитом В, в III триместре беременности.
  • Быстрое формирование иммунной защиты (например в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т. е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 месяцев после введения первой дозы.

После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.

Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.

Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс B

Порядок иммунизации новорожденных от матерей — носителей вируса гепатита B или перенесших вирусный гепатит B в III-ем триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 часов после рождения, а затем через 1 и 2 месяца после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита B не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением препарата, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита B (например, при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 месяца или 0, 7, 21 день.

Первая доза вакцины может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 месяцев после первой дозы.

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 месяцев после первой дозы (всего 4 дозы).

Алюминий в вакцине

У некоторой части пациентов, а также родителей прививаемых детишек возникают сомнения: не вредно ли для здоровья попадание алюминия гидроксида, содержащегося в иммунопрофилактических препаратах? Например, в препарате «Энджерикс B», которым прививаются все младенцы в 0; 2; 6 месяцев, данный химэлемент находится в количестве 250 мкг в каждой дозе. И родители опасаются, что нейротоксичный алюминия гидроксида, принимая участие в метаболизме клеток нервной системы, может привести к непредсказуемым последствиям.

Имеют ли почву под собой такие рассуждения?

Учёные не отрицают наличие этого компонента в вакцине. Его наличие способствует усилению иммунных реакций после введения фармпрепарата. Однако специалисты советуют принять в расчёт ещё и тот факт, что ≈30-50 мг алюминия и без вакцинирования попадают в наш организм ежесуточно.

Источник: https://bliznesy.ru/bady/endzheriks-v.html

Энджерикс b, engerix b – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат энджерикс b в аптеке на rusmedserv.com

ЭНДЖЕРИКС B, ENGERIX B – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭНДЖЕРИКС B в аптеке на RusMedServ

Фирма-производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)

сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 0.5 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт. Рег. №: П N011718/01

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики гепатита В

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

0.5 мл (1 доза) – флаконы (1) – пачки картонные.0.5 мл (1 доза) – флаконы (25) – коробки картонные.

0.5 мл (1 доза) – флаконы (100) – коробки картонные.

Режим дозирования

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл.

Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных, доза составляет 10 мкг/0.5 мл.

Первичная вакцинация

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Лица в возрасте 16 лет и старше. В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например, выезд в гиперэндемичный район через месяц после первой прививки, может применяться экстренная схема вакцинации 0, 7, 21 день. При применении данной схемы четвертая прививка должна быть проведена через 12 месяцев после первой.

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе.

Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ.

Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

При недавнем возможном инфицировании вирусом гепатита В (например, укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0, 1, 2 + 12 месяцев. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела.

Новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших гепатит В в III триместре беременности

Первое введение вакцины рекомендуется в первые 12 часов после рождения, затем используется ускоренная схема вакцинации, принимая во внимание, что ускоренная схема позволяет достичь более быстрого иммунного ответа.

При необходимости вводится иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции, инъекции Энджерикса В и иммуноглобулина вводятся в разные точки.

Данные схемы вакцинации могут корректироваться, при необходимости.

Ревакцинация

Переносимость ревакцинации сравнима с переносимостью первичной вакцинации. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Необходимость проведения ревакцинации у пациентов со сниженным иммунным ответом и пациентов, находящихся на гемодиализе, определяется результатами серологических исследований.

Правила введения вакцины Энджерикс В

Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста – в переднебоковую область бедра. В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или внутрикожно, т.к. при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее вводить не следует.

При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным одноразовым шприцем со стерильной одноразовой иглой.

Вакцину из вскрытого мультидозового флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто – >10%, часто – от > 1% до ≤0.1%, иногда – от >0.1% до ≤1%, редко – от ≥0.01 % до

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/endzheriks-b.html

Советы доктора
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: