Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Содержание
  1. Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания
  2. Общая информация о препарате
  3. Лекарственная группа, МНН, сфера применения
  4. Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
  5. Состав
  6. Фармакодинамика и фармакокинетика
  7. Показания к применению и противопоказания
  8. Инструкция по применению Роксеры
  9. Дозирование
  10. Возможные побочные действия и передозировка
  11. Аналоги
  12. Мнение о медикаменте
  13. РОКСЕРА
  14. Фармакологическое действие
  15. Фармакокинетика
  16. Роксера® (20 мг)
  17. Лекарственная форма
  18. Описание
  19. Фармакотерапевтическая группа
  20. Фармакологические свойства
  21. Показания к применению
  22. Способ применения и дозы
  23. Побочные действия
  24. Детальный обзор известных и более дешевых аналогов препарата «Роксера»
  25. Общие сведения о препарате и инструкция по применения
  26. Наиболее известные аналоги и заменители Роксеры
  27. Мертенил
  28. Розувастатин-СЗ
  29. Крестор
  30. Розарт
  31. Сувардио
  32. Роксера: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы
  33. Состав и лекарственная форма
  34. Противопоказания
  35. Побочные эффекты

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Роксера – препарат, который производится на фармацевтическом заводе в Словении, используется во многих странах, в том числе и в нашей.

Чаще всего назначается лицам пожилого возраста при болезнях сердца и сосудов. Лекарство является рецептурным, и потому его запрещено принимать самостоятельно.

Согласно инструкцию по применению, препарат Роксера показан для терапии и предупреждения нарушений липидного обмена в организме.

Общая информация о препарате

Роксера – препарат для комплексной терапии сердечно-сосудистых нарушений, которое отличается мягким действием и минимальным количеством возможных побочных реакций. Даже если лекарство назначил врач, необходимо подробно изучить все особенности приема.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Лекарственное средство относится к гиполипидемическим препаратам, которые применяются в кардиологии для борьбы с развитием холестериновых бляшек в сердце и сосудах. МНН действующего вещества – розувастатин. Именно это вещество известно во всем мире, а торговых названий лекарств существует множество – Роксера, Крестор, Розулип.

С помощью таблеток Роксера лечат атеросклероз и дислипидемию у взрослых и детей. Также это лекарство можно использовать для профилактики атеросклероза и прочих осложнений, возникших вследствие избыточного накопления холестерола в организме.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Цена Роксера отличается в зависимости от количества таблеток в упаковке, а также содержания активного вещества в лекарственном средстве. Не стоит приобретать лекарство по очень низкой цене, важно покупать его лишь в проверенных аптеках.

Количество миллиграммов и таблеток в упаковкеСредняя цена в рублях
Роксера 10 мг №30590
Роксера 15 мг №901200
Роксера 15 мг №30630
Роксера 5 мг №901200

При каком давлении применяют Тенорик и его инструкция

Состав

Лекарство состоит из основного лечебного и дополнительных веществ. В качестве терапевтического вещества выступает розувастатин в дозе 5, 10, 15, 20, 30, 40 мг. Именно это вещество способствует нормализации липидного состава крови. Оно избавляет от «вредного» холестерина и тем самым защищает от инфарктов, инсультов, атеросклерозов.

В качестве нейтральных вспомогательных веществ добавили микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, диоксид, магний. Эти вещества выступают формообразователями и не имеют никакого лечебного действия на организм. Однако оказывать аллергические реакции они могут, поэтому необходимо очень внимательно изучать состав перед началом лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розувастатин способствует снижению уровня липопротеинов низкой плотности и очень низкой плотности и за счет этого оказывает полезное терапевтическое действие. Также медикамент снижает общий холестерин и уровень триглицеридов. Средство способствует повышению липопротеинов высокой плотности, что благотворно сказывается на анализе крови.

Лекарство снижает количество аполипопротеинов типа B, а также способствует повышению концентрации аполипопротеинов типа A-I, уменьшению соотношения холестерина низкой плотности к холестерину высокой плотности.

Лечебное действие наблюдается не сразу. Первый лечебный эффект можно заметить на седьмой день ежедневного приема препарата. На 90% терапевтическое действие проявляется через 14 дней с момента старта лечения.

Механизм действия розувастатина

А максимальное терапевтическое действие обычно возникает спустя четыре недели с момента начала ежедневного приема медикамента, поэтому повторное исследование на содержание липидов необходимо делать лишь спустя несколько месяцев с момента начала приема.

Максимальная концентрация лекарственного вещества наблюдается в крови через пять часов после приема медикамента вовнутрь. Что касается биодоступности, то она составляет около 20%. Превращение розувастатина в активное терапевтическое вещество происходит в таком органе, как печень, поэтому не рекомендуется его использовать при серьезных недугах гепатобилиарной системы.

Показания к применению и противопоказания

Итак, от чего лечат таблетки Роксера? Препарат принято использовать для лечения различного вида гиперхолестеринемий:

  1. Взрослые пациенты и дети старше десяти лет могут использовать медикамент по рекомендации врача при гиперхолестеринемии первичного типа.
  2. Также лекарство используется для того, чтобы вылечить дислипидемию смешанного характера. Медикамент в обязательном порядке используют в качестве дополнительного средства к диете и прочим лечебным мероприятиями немедикаментозного типа (физические упражнения, бег, плаванье и прочие лечебные процедуры).
  3. Также лекарство рекомендуется использовать при гиперхолестеринемиях гомозиготного семейного типа.

Роксера используется для профилактики заболеваний сердца и сосудов. Принимать его следует людям, у которых есть высокий риск развития сердечно-сосудистых патологий.

Шкала риска сердечно-сосудистых патологий

У этого лекарства, как и у других медикаментов, есть противопоказания к применению:

  1. Запрещено использовать препарат при наличии повышенной чувствительности к одному из его компонентов.
  2. Его не разрешается принимать при заболеваниях печени и почек, которые находятся в активной фазе.
  3. Противопоказано лекарство при миопатии.
  4. Медикамент нельзя принимать в том случае, если больной уже лечится циклоспорином или у него есть миотоксические осложнения.
  5. Нельзя принимать лекарство в том случае, если женщина беременна или планирует беременность. При приеме лекарства необходимо в обязательном порядке принимать противозачаточные медикаменты.
  6. Медикамент в дозе 5, 10, 15 и 20 миллиграммов запрещено использовать для лечения детей младше 10 лет. А лекарство в дозировке 30 и 40 миллиграммов принимают только люди, достигшие совершеннолетия.
  7. Также медикамент в этих дозировках нельзя использовать для пожилых пациентов старше семидесяти лет. В пожилом возрасте нужно принимать не более 5-10 миллиграммов в сутки.

Инструкция по применению Роксеры

Прежде чем начинать лечение, необходимо начать придерживаться диеты, которая поможет снизить уровень холестерина. Дозу медикамента подбирает исключительно специалист, исходя из результатов анализа крови.

Гиполипидемическая диета

Преимущество препарата в том, что его можно пить независимо от приема пищи. Таблетка покрыта оболочкой, поэтому ее нельзя дробить, жевать, раскусывать. А запивать лекарство нужно достаточным количеством негазированной воды комнатной температуры.

Дозирование

Для того чтобы избавиться от гиперхолестеринемии, необходимо начинать прием медикамента с дозировки 5 или 10 миллиграммов. Повышать дозу нужно плавно и не чаще, чем один раз в четыре недели. 30 и 40 миллиграммов медикамента принимают лишь в тяжелых ситуациях, так как они часто вызывают развитие побочных эффектов.

Важно! Принимать препараты с высокой дозировкой нужно только в том случае, если у больного очень высокие показатели холестерина и высокий риск развития осложнений. Высокие дозы нельзя принимать людям, у которых есть проблемы с почками или печенью.

Особые правила дозирования:

  1. В профилактических целях лекарство принято использовать в дозировке 20 миллиграммов. А люди пожилого возраста должны принимать лекарство с дозировкой 5 мг.
  2. Что касается детей, то им нельзя принимать более 20 миллиграммов медикамента в сутки.
  3. При склонности к миопатии принимается Роксера по 5 миллиграммов.

Возможные побочные действия и передозировка

Препарат Роксера может вызывать побочные действия. Возникают такие нежелательные симптомы крайне редко, и связаны они с передозировкой. При превышении дозы могут возникать дерматиты, крапивница, отеки. Также может наблюдаться зуд кожного покрова, боль в голове, головокружения, запоры, воспаления поджелудочной железы, боли в мышцах.

Крайне редко больные жалуются на:

  • слабость;
  • апатию;
  • невропатию;
  • гинекомастию;Гинекомастия
  • кашель;
  • остановку дыхания.

При возникновении любой нежелательной реакции рекомендуется обратиться к специалисту. Он проведет осмотр и назначит более подходящее для больного средство.

Аналоги

К наиболее качественным аналогам относят препарат Крестор. Выпускает его фармацевтической завод Великобритании. Это средство состоит из очищенного розувастатина, обладает высокой биодоступностью и редко вызывает побочные эффекты. Примерная стоимость такого брендового медикамента составляет 800 рублей.

Также существует швейцарский аналог под названием Розарт. Он также оказывает гиполипидемическое действие, но не относится к оригинальным препаратам и может чаще вызывать нежелательные эффекты. Цена такого препарата зависит от дозировки и примерно равна пятистам рублям.

У Роксеры есть и дешевые аналоги. По доступной цене можно приобрести лекарство Сувардио. Производится оно в Словении и стоит 500 рублей. И наиболее доступным по цене заменителем является отечественный Кардиолип. Цена за этот медикамент составляет 300 рублей. Кардиолип – это самое дешевое средство с таким активным веществом, как розувастатин.

Инструкция по применению препарата Розукард® и отзывы о нем

Мнение о медикаменте

Мы подготовили более полный обзор отзывов о препарате Роксера, рекомендуем ознакомиться.

Татьяна Владимировна, 50 лет: «Никогда не задумывалась, что необходимо следить за уровнем холестерина в крови. На плановом кардиологическом осмотре доктор мне порекомендовал сдать исследование крови на уровень холестерина.

Оказалось, что цифры холестерина были повышенными, и врач мне назначил Роксеру. Принимаю медикамент уже два месяца и буду продолжать еще, так как пить его нужно лишь на постоянной основе. При повторной сдаче анализа доктор заметил улучшение показателей и порекомендовал снизить дозировку».

Виктор Степанович, 64 года: «Принимаю Роксеру уже не первый год. Кардиолог мне назначил ее для того, чтобы вылечить атеросклероз и поддерживать здоровье сердца и сосудов в норме. Препарат мне помогает, это видно по лабораторным показателям.

За весь период лечения не наблюдал ни одного негативного эффекта, всегда было все хорошо со здоровьем. В прошлый раз в аптеке нужного медикамента не было, и я приобрел более дешевый аналог, который действовал не так эффективно.

Это определил врач при анализе крови, оказалось, что холестерин снова повысился. С тех пор больше с заменами не рискую. На сегодняшний день я вернулся к приему Роксеры, и все показатели нормализовались».

Тамара Александровна, 66 лет: «Медикамент я начала принимать несколько лет назад для профилактики атеросклероза. Доктор мне прописал минимальную поддерживающую дозировку. Пью медикамент ежедневно, как прописано в инструкции.

Лечащий врач сказал, что показатели холестерина в моей крови находятся в норме, и я могу не переживать за свое здоровье. Однако без рекомендации врача и анализа крови принимать это лекарство нельзя».

Препарат стоит не очень дешево, но в то же время он относится к медикаментам высокого качества, переходить на более дешевые аналоги пока не планирую, чтобы не навредить здоровью.

Роксера – это качественный зарубежный препарат, который помогает больным справиться с атеросклерозом и защититься от различных кардиологических осложнений. При постоянном приеме он снижает количество «вредного» холестерина, приближая его к норме.

При приеме медикамента важно также соблюдать диету и придерживаться здорового образа жизни. Принимать медикамент нужно только в той дозировке, которую назначил доктор. А при появлении аллергии или какого-либо другого нежелательного симптома нужно обращаться к лечащему врачу.

(3 , 4,00 из 5) Загрузка… Эксперт проекта (терапевт, ревматолог )

Образование:

  • 2009 – 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 – 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 – наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/gipolipidemicheskie/roksera/

РОКСЕРА

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, ядро – белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция41.66 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 359.50 мг, лактоза – 160 мг, кросповидон – 30 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.32 мг, магния стеарат – 7.52 мг.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) – 4.4 мг, макрогол 6000 – 3.6 мг, титана диоксид – 2 мг, лактозы моногидрат – 8 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность – примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd – примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 – примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/roxera/

Роксера® (20 мг)

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

  • русский
  • қазақша

Роксера ®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «5» на одной стороне и с фаской (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и с фаской (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской (для дозировки 20 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглиицеридемические препараты. HMG CоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.

Код АТХ С10АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация (Сmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов (Tmax) после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Распределение

Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбумином.

Метаболизм

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Основные выделенные метаболиты – N-десметил и лактоновый метаболиты.

N-десметиловый метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, а лактоновая форма клинически неактивна.

Розувастатин обуславливает около 90% ингибирующей активности циркулирующей гидроксиметилглутарил -коэнзима А (HMG-CoA) редуктазы.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится с мочой. Примерно 5% розувастатина выводится с мочой в неизменённом виде. Плазменный период полувыведения составляет примерно 20 часов.

Период полувыведения (Т1/2) не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 литров в час. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

Фармакокинетические параметры не изменяются при многократном приёме препарата.

Почечная недостаточность

Лёгкое или умеренно выраженное заболевание почек не оказывает влияния на плазменные концентрации розувастатина или N-десметилового метаболита.

У лиц с тяжёлыми поражениями почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) плазменные концентрации розувастатина увеличиваются в 3 раза, а концентрации N-десметилового метаболита – в 9 раз по сравнению с пациентами со здоровыми почками.

Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у пациентов со здоровыми почками.

Печёночная недостаточность

У пациентов с 7 или менее баллами по шкале Чайлд-Пью не выявлено признаков увеличения системного воздействия розувастатина. У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Фармакодинамика

Роксера® – липидоснижающий препарат, является селективным, конку-рентным ингибитором HMG-CoA редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган – мишень гипохолестериновой терапии.

Роксера® увеличивает число печеночных рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Роксера® снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Он также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I).

Роксера® снижает соотношение ХС- ЛПНП /ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП и ХС-не ЛПВП / ХС- ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект заметен в течение первой недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе и поддерживается при дальнейшем приёме.

Препарат Роксера® эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, в том числе у особых групп пациентов (с сахарным диабетом или с семейной гиперхолестеринемией). Препарат РОКСЕРА® эффективен при лечении большинства пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типов (средний исходный уровень ХС-ЛНП примерно 4,8 ммоль/л).

При применении препарата Роксера® в дозах от 20 до 40 мг у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, среднее снижение ХС- ЛПВП в общей выборке составило 22%. Роксера® также проявляет аддитивный эффект в отношении снижения уровня триглицеридов, при комбинировании с фенофибратом и в отношении увеличения ХС- ЛПВП при комбинировании с никотиновой кислотой.

Розувастатин в дозе 40 мг должен назначаться только пациентам с тяжёлой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистой патологии.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
  • в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии препаратом пациент должен находиться на стандартной диете с пониженным содержанием холестерина и продолжать придерживаться этой диеты в период лечения. Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от целей терапии, ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 5 мг до 10 мг и принимается один раз в день. Доза одинакова как для пациентов, впервые принимающих статины, так и переходящих с терапии другим ингибитором HMG – CoA редуктазы.

При выборе стартовой дозы необходимо учитывать исходный индивидуальный уровень холестерина и существующий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития нежелательных реакций.

При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели.

Учитывая увеличивающуюся частоту сообщений о неблагоприятных реакциях при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами, увеличение суточной дозы до 30 мг или 40 мг должно рассматриваться только для пациентов с тяжёлой гиперлипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности, при семейной гиперхолестеринемии), у которых не удаётся достичь целевых уровней липидов при приёме более низких доз, и которые будут находиться под наблюдением. Особое внимание пациентам необходимо при начале приёма ими доз в 40 мг или 30 мг.

Увеличение дозы до 40 мг возможно только под наблюдением врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-х недельной терапии и/или при повышении дозы Роксеры необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости – коррекция дозы).

Роксера® может приниматься в любое время дня, независимо от еды.

Применение у пожилых

Пациентам в возрасте старше 70 лет рекомендуется начинать приём препарата с дозы 5 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) – противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) – противопоказано применение препарата Роксера®.

Дозирование у пациентов с поражениями печени

У пациентов с 7 баллами и/или меньше по шкале Чайлд-Пью, коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Препарат Роксера® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Раса

Отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 30 мг или 40 мг пациентам азиатской расы.

Дозирование у пациентов с предрасположенностью к миопатии

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии, составляет 5 мг. Дозы 40 мг и 30 мг таким пациентам противопоказаны.

Побочные действия

Часто(1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B5%D1%80%D0%B0-20-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/888859191536126050?instruction_lang=RU

Детальный обзор известных и более дешевых аналогов препарата «Роксера»

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Современные статины уже давно являются неотъемлемой частью основной или комбинированной терапии опасной патологии – гиперхолестеринемии, т. е. устойчиво повышенного уровня холестерина в крови, не поддающегося коррекции немедикаментозными способами в течение длительного периода времени.

Один из таких препаратов – Роксера: многими специалистами-кардиологами он считается улучшенным соотношением результативности и безопасности. Если у пациента нет возможности его купить, можно приобрести максимально приближенные по составу или воздействию на организм лекарства – аналоги.

Общие сведения о препарате и инструкция по применения

Роксера (Roxera) – лекарственное средство на основе розувастатина (IV поколения статинов) от восточноевропейской компании KPKA (KRKA), Словения.

Показания к применению включают различные типы дислипидемии и гиперхолестеринемии, а также атеросклероз и другие сердечно-сосудистые патологии.

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Гиполипидемический эффект проявляется в изменении соотношения «плохих» (LDL, ЛПНП) и «хороших» (VLDL, ЛПВП) липопротеидов в плазме крови. Фармакологическая активность локализуется в печени, где розувастатин блокирует ГМГ-KoA-Редуктазу – фермент, катализирующий синтез холестерина (Chol, XC).

Кроме того Роксера купирует вялотекущее хроническое воспаление, которое является одной из главных причин формирования холестериновых бляшек, а также она стимулирует выработку оксида азота, способствующего расслаблению сосудов, что создает дополнительный антиатеросклеротический эффект.

Форма выпуска – округлые (круглые или овальные) таблетки с содержанием 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг розувастатина, обтянутые белой плёночной оболочкой.

Приём препарата осуществляется перорально, в любое время дня. Начальная доза 5 мг в сутки, в отсутствии положительной динамики она повышается до 10–40 мг.

Результат воздействия заметен уже после 7–9 дней приёма Роксеры, но для получения максимального эффекта потребуется 4–6 недель. В среднем уровень общего холестерина снижается на 47–51 %, низкоплотных липопротеидов – на 42–65 %, а содержание высокоплотных липопротеидов увеличивается на 8–14 %.

Наиболее известные аналоги и заменители Роксеры

Прямые аналоги и заменители Роксеры называются «синонимы» или «дженерики» – взаимозаменяемые по своему действию препараты на основе того же активного вещества. От изначальной разработки они отличаются технологией изготовления, коммерческим названием и количеством дополнительных компонентов.

Поскольку эффективность таких лекарств, как правило, не уступает оригиналу, больной вправе сам выбрать приемлемый дженерик, ориентируясь на аллергическую непереносимость, бюджет или иные личные предпочтения. Главное – соблюдать прописанную врачом дозировку и схему приёма препарата.

Мертенил

Мертенил (Mertenil) – один из лучших аналогов Роксеры. Он отличается высшей степенью очистки действующего компонента, что обеспечивает его хорошую переносимость даже при длительном приёме. В связи с этим Мертенил часто применяют для лечения пожилых людей и несовершеннолетних пациентов.

Особенности состава: он во всём идентичен оригиналу, кроме красителя.

Фирма, страна происхождения: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Венгрия.

Примерная стоимость: от 487 руб./30 шт. 5 мг до 1436 руб./30 шт. 40 мг.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин-C3 (Rosuvastatin-SZ) – более дешёвый аналог Роксеры отечественного производства. Он имеет одинаковое с оригиналом количество розувастатина, но несколько отличается по объёму вспомогательных ингредиентов, что делает его менее сбалансированным и быстродейственным лекарством.

Особенности состава: содержит соевый лецитин и алюминиевый лак 3 видов.

Фирма, страна происхождения: ФК Северная Звезда 3AO, Россия

Примерная стоимость: от 162 р./30 шт. 5 мг до 679 р./30 шт. 40 мг.

Крестор

Крестор (Crestor) – оригинальный препарат на основе розувастатина, который стоит намного дороже аналогов. Он минимально метаболизируется в печени (менее 10 %), что сильно снижает вероятность проявления побочных реакций организма – это подтверждают многочисленные положительные отзывы пациентов.

Особенности состава: первоначально запатентованная лекарственная формула.

Фирма, страна происхождения: Астра Зенека (Astra Zeneca), Англия.

Примерная стоимость: от 1685 до 5162 рублей.

Розарт

Розарт (Rosart) – самая универсальная замена Роксеры. Лекарство очень редко вызывает негативную реакцию организма, потому что и действующее вещество, и вспомогательные компоненты проходят тщательную очистку. Т. е. аналог имеет все достоинства оригинала и при этом стоит значительно дешевле него.

Особенности состава: рецептура соответствует оригиналу, кроме красителя.

Фирма, страна происхождения: Актавис Групп (Actavis Group), Исландия.

Примерная стоимость: от 422 руб./30 шт. 5 мг до 1318 руб./30 шт. 40 мг.

Сувардио

Сувардио (Suvardio) – ещё один словенский препарат. В России он представлен в ограниченном ассортименте – только 10 и 20 мг, что делает его неподходящим вариантом для начала терапии, т. к., во избежание некорректного дозирования, таблетки с розувастатином не рекомендуется разделять на части.

Особенности состава: в основе используется сухой кукурузный крахмал.

Фирма, страна происхождения: Сандоз (Sandoz), Словения.

Примерная стоимость: от 382 до 649 рублей.
Продукты, снижающие уровень холестерина и очищающие сосуды.

Все наиболее эффективные препараты от повышенного холестерина в форме таблеток.

Источник: https://holest.ru/lekarstvennye-preparaty/deshevye-analogi-roksery/

Роксера: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

На фармацевтическом рынке существует множество препаратов для профилактики и лечения атеросклероза. Каждый из них имеет свою область применения, специфические показания и особенности. Рассмотрим один из таких препаратов – Роксера, — его инструкцию по применению, цену, отзывы и аналоги.

Состав и лекарственная форма

Роксера – это гиполипидемический препарат, который относится к группе статинов. Механизм его действия заключается в ингибировании фермента из цикла превращения холестерина – ГМГ КоэнзимА редуктазы.

С одной стороны, метаболиты Роксеры начинают конкурировать за рецепторы к этому ферменты, связываясь с молекулами-мишенями.

А с другой стороны, данный статин тормозит образование промежуточной формы холестерина – мевалоната.

Под действием сразу двух механизмов воздействия на холестериновый цикл, внутри клеток снижается уровень аполипопротеидов и прочих предшественников холестерола.

Параллельно с этим, запускается компенсаторное увеличение числа активных рецепторов к ЛПНП (вредному холестерину – липопротеидам низкой плотности).

Эти рецепторы фиксируют вредные молекулы, ускоряя их катаболизм и выведение из организма.

В составе одной таблетки Роксеры различают активные и вспомогательные компоненты. Основным действующим веществом является розувастатин. Дополнительные соединения необходимы для преодоления кислотного барьера желудка и обеспечения полноценного всасывания препарата. В их число входят такие компоненты, как целлюлоза, крословидон, лактоза, коллоидный оксид кремния (4), стеарат магния.

Страна производитель препарата – Словения. Согласно РЛС, выпускается в таблетированном виде. Торговое название – Роксера. Доступны несколько вариантов дозировки – 5, 10, 15, 20 и 40 мг. Максимальная суточная доза розувастатина – 40 мг. На одной из сторон таблетки методом тиснения выполнена гравировка, отображающая дозу активного вещества в ней. Срок годности лекарства – три года.

Противопоказания

Роксера противопоказана к применению, если у пациента в анамнезе есть болезни гепато-билиарной системы в активной стадии.

В эту же группу относится и изолированное повышение печеночных трансаминаз в 3 и более раз от пороговых референсных значений. Лекарство также не назначается при нарушении почечной функции.

При подборе необходимого лечения нужно провести мониторинг клиренса креатинина. Цифры менее 30 мл/мин являются абсолютным противопоказанием к назначению розувастатина.

У Роксеры отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому во время курса терапии, от употребления спиртных напитков следует воздержаться, иначе разовьется выраженный гепато- и нефротоксический эффекты. Также лекарство не назначается беременным, кормящим, детям, пациентам с миопатией и заболеваниями скелетной мускулатуры.

Побочные эффекты

Все побочные действия Роксеры можно разделить на группы, в зависимости от того, со стороны какой системы организма предъявляются жалобы.

  • Центральная и периферическая нервная система. Пациенты могут отмечать цефалгию и головокружение, нарушение сна, ощущение тревоги, перепады настроения и склонность к депрессиям. Очень редко могут быть парестезии и невралгии.
  • Желудочно-кишечный тракт и печень. Доминирующими симптомами плохой переносимости Роксеры служат диспепсические расстройства – тошнота, нарушения стула, боль в области живота. Реже могут повышаться показатели ферментов печени – аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрасфераза.
  • Респираторная система. Могут быть жалобы на фарингиты, ларингиты, риниты, обострение БА (бронхиальной астмы), диспноэ.
  • Сердце и сосуды. Редко пациенты отмечают наличие стенокардии, нестабильное увеличение цифр артериального давления, ощущение сердцебиения и тахикардию.
  • Опорно-двигательный аппарат. Среди побочных эффектов в этой системе доминируют жалобы на миалгии и миастении. Поскольку статины – это препараты с токсическим влиянием на мышечную ткань, в больших дозах они могут привести к их некрозу (рабдомиолизу). В таком случае резко возрастает нагрузка на фильтрационный аппарат почек, который постепенно забивается фрагментами мышц. Таким образом происходит развитие острой почечной недостаточности, которое является ургентным состоянием и может привести к летальному исходу.
  • Почки. При их изначально сниженной функции или в случае назначения Роксеры в высоких дозах, может развиться почечная недостаточность. Поэтому мониторинг скорости клубочковой фильтрации и других основных параметров почек является обязательным требованием при подборе лечения и на всем протяжении курса его приема. Другими почечными симптомами могут стать обширные периферические отеки, боль в спине, изменение диуреза.
  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности. Как и на любой другой препарат, может развиться индивидуальная аллергическая непереносимость, которая проявится крапивницей, сыпью, зудом или ангионевротическим отеком.
  • Прочие. В литературе описывается небольшой риск развития анемии, астении, экхимоз, сахарного диабета.

Источник: https://holestein.ru/preparaty/roxera

Советы доктора
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: